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  • 62021-11

    国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知

    按照《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)(以下简称《公告》)规定,为规范中药配方颗粒的品种备案管理,确保备案工作平稳有序开展,现将有关事项通知如下:...

  • 252021-10

    2021年中药材市场行情简析

    2021年中药材市场前三季度行业走势,对于中药材行业今后发展具有实践指导意义,有两个关键点:一、是市场主要特征,具体为三个关键词:药材涨价,生产过热、需求下滑。二、是对未来趋势定位为:产业提档升级刻不容缓。...

  • 222021-10

    什么是片剂?片剂有什么优点和缺点?压片的工艺流程是什么?

    医药,保健品,食品行业常用的产品剂型包括:颗粒,片剂,口服液,胶囊,粉剂,丸剂,膏剂,贴剂,喷剂等。其中最常见的要数片剂,什么是片剂?片剂有什么优点和缺点?压片的工艺流程是什么?...

  • 102021-10

    固体饮料和特殊医学用途配方食品有什么区别?

    固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状,供冲调或冲泡饮用的固态制品,属于普通食品。一般而言,没有特定适用人群,不能为特殊医学状况人群和婴幼儿提供必需的营养支持。...

  • 182021-9

    2021年中国中医药行业产业市场分析

    中药是指中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用机理,指导临床用药的药物。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物,且以植物药居多,所以中药学也称为“本草学”。中药的应用有着中国历史、文化、...

  • 162021-9

    中药提取物在兽药饲料领域的重要作用

    中兽药(中草药)具有功能作用广泛、双向调节、副作用少、残留低、无耐药性等优点,并具有资源广泛、易种易收、制作简便、成本低廉、效果持久等特点,是我国传统医学文化遗产的瑰宝。在我国的经济进入了新的发展时期,特别是我国加入WTO,兽药实施GMP管...

  • 112021-9

    兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册管理办法》的有关规定,针对兽用中药、天然药物制剂的特殊性,拟定质量控制研究技术指导原则。该指导原则是兽用中药、天然药物研究指导原则体系中的重要组成部分,需要正确认识不同指导原则之间的联系。...

  • 62021-8

    强化属地监管 推动中药配方颗粒产业平稳有序发展

    加强中药配方颗粒的管理,规范企业生产,引导产业健康发展,更好地满足临床需求,各相关部门共同研究设计符合中药配方颗粒特点的管理模式,加强试点研究管理,起草制定了相关管理规定、技术要求和国家标准并向社会公开征求意见,积累了大量试点管理经验。...

  • 152021-7

    国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(七)

    2020年,药品审评工作取得了一定进展,但仍存在着一些问题:一是注册申请申报量,特别是创新药申报量连年递增,药审中心审评队伍规模结构与审评任务量配比失衡;二是高层次及紧缺专业人才引进难、新进审评员急需长期专业培训等审评能力现代化短板问题突出...

  • 92021-7

    国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告六

    2020年,药审中心驰而不息强化作风建设,积极服务药品高质量发展新要求。紧密围绕新冠肺炎疫情防控大局,超常规创新开展应急审评审批,加强审评服务保障,全力做好新冠病毒疫苗审评过程中的各项工作。...