- 62021-11
国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知
按照《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）（以下简称《公告》）规定，为规范中药配方颗粒的品种备案管理，确保备案工作平稳有序开展，现将有关事项通知如下：...
- 252021-10
2021年中药材市场行情简析
2021年中药材市场前三季度行业走势，对于中药材行业今后发展具有实践指导意义，有两个关键点：一、是市场主要特征，具体为三个关键词：药材涨价，生产过热、需求下滑。二、是对未来趋势定位为：产业提档升级刻不容缓。...
- 222021-10
什么是片剂？片剂有什么优点和缺点?压片的工艺流程是什么？
医药，保健品，食品行业常用的产品剂型包括：颗粒，片剂，口服液，胶囊，粉剂，丸剂，膏剂，贴剂，喷剂等。其中最常见的要数片剂，什么是片剂？片剂有什么优点和缺点？压片的工艺流程是什么？...
- 102021-10
固体饮料和特殊医学用途配方食品有什么区别？
固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状，供冲调或冲泡饮用的固态制品，属于普通食品。一般而言，没有特定适用人群，不能为特殊医学状况人群和婴幼儿提供必需的营养支持。...
- 182021-9
2021年中国中医药行业产业市场分析
中药是指中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用机理，指导临床用药的药物。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物，且以植物药居多，所以中药学也称为“本草学”。中药的应用有着中国历史、文化、...
- 162021-9
中药提取物在兽药饲料领域的重要作用
中兽药（中草药）具有功能作用广泛、双向调节、副作用少、残留低、无耐药性等优点，并具有资源广泛、易种易收、制作简便、成本低廉、效果持久等特点，是我国传统医学文化遗产的瑰宝。在我国的经济进入了新的发展时期，特别是我国加入WTO，兽药实施GMP管...
- 112021-9
兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
根据《兽药管理条例》和《兽药注册管理办法》的有关规定，针对兽用中药、天然药物制剂的特殊性，拟定质量控制研究技术指导原则。该指导原则是兽用中药、天然药物研究指导原则体系中的重要组成部分，需要正确认识不同指导原则之间的联系。...
- 62021-8
强化属地监管 推动中药配方颗粒产业平稳有序发展
加强中药配方颗粒的管理，规范企业生产，引导产业健康发展，更好地满足临床需求，各相关部门共同研究设计符合中药配方颗粒特点的管理模式，加强试点研究管理，起草制定了相关管理规定、技术要求和国家标准并向社会公开征求意见，积累了大量试点管理经验。...
- 152021-7
国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告(七)
2020年，药品审评工作取得了一定进展，但仍存在着一些问题：一是注册申请申报量，特别是创新药申报量连年递增，药审中心审评队伍规模结构与审评任务量配比失衡；二是高层次及紧缺专业人才引进难、新进审评员急需长期专业培训等审评能力现代化短板问题突出...
- 92021-7
国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告六
2020年，药审中心驰而不息强化作风建设，积极服务药品高质量发展新要求。紧密围绕新冠肺炎疫情防控大局，超常规创新开展应急审评审批，加强审评服务保障，全力做好新冠病毒疫苗审评过程中的各项工作。...
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