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国家重点把控中药饮片质量,亳州药材市场及中医药企业被重点监管。

2018/5/19 10:36:53      点击:
     中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一。它指的是用中药材为原料,按中医理论炮制加工,直接用于中医临床的药物。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 

  过去十余年以来,我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长,市场规模从 2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币,年均增速达26%,领跑医药工业。2017年中药饮片再次以较快的速度成为医药行业收入增长较快的行业。 

饮片监管

  此外,为推动中药饮片产业走上发展快车道,国内多地不断释放系列政策红利,可以说是为中药饮片的发展给足了动力。 
  然而,近年来中药饮片市场已成“重灾区”,假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发,不合格的报告更是被屡次曝光。加强中药饮片监管,增加饮片检查力度,以及解决中药饮片行业发展瓶颈迫在眉睫。 
  2018年4月26日,国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”,听取中药行业各专家的意见和建议,聚焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。与会专家认为,当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

      安徽亳州中药材资源丰富,亳州中药材交易中心更是目前全球规模最大的中药材专业市场。据悉,目前全国百强中医药企业已有55家落户亳州,全市产值超亿元的中医药企业达80余家,截止到2017年底,亳州市的中药饮片企业占全国中药饮片企业总数的13%左右,中药饮片产量占全国中药饮片产量的30%左右。 
  因此,意味着亳州药材市场和中医药企业将面临更严格的监管,药材市场作为中药原料的主要集中销售批发点,对中药饮片质量必须严格把控,中药饮片监管必然涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和加强。企业作为药品生产质量第一责任人,必须做到严格按药品生产质量管理规范组织生产。具体措施为

中药饮片批发市场

一、处罚力度加大 

  1、加大案件查处,必须落实处罚到人原则。按照相关规定,对从事违法行为的企业,除对企业进行处罚外,依法追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。
    2、对制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为给予高压打击,坚决查处制售假劣中药材行为,特别要严惩制假团伙,深挖制假窝点。
    3、对涉及违法犯罪的,一律移交公安机关立案,并联合挂牌督办。加强部门联动,密切与有关部门的协同配合,争取支持,形成打击整治的合力,省局提供必要的帮助和指导。

二、强化中药材市场监督检查

   强化中药材市场监督检查,督促市场开办者落实主体责任。市局、专业市场分局将以中药材质量为重点,加强对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验。对于检查中发现的各种违法违规行为和抽检不合格的药材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息。此外,省局将适时组织专家对中药材专业市场及周边商户进行明察暗访,结果将通报亳州市政府。

三、43个重点品种将被监管 

  近年来,中药材制假售假、染色掺杂等恶劣行为常有发生,严重扰乱了中药材市场稳定公平的发展。在各地的药品质量报告结果中,中药材、中药饮片不合格的通告频频曝光。可见,中药饮片、中药材已成为重点监控对象,中药材质量检查与跟踪也将成为常态。将对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验,具体品种为: 
  五加皮、竹节参、独活、白芷、地黄、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、白矾、青黛、桔梗、砂仁、冰片、连翘、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、红参、甘草、北柴胡、巴戟天、白鲜皮、菟丝子、海金沙、蒲黄、石斛、地龙、海风藤、黄连、厚朴、皂角刺、佛手、僵蚕、人参、木通、防己、土木香、细辛。这也意味着,未来这43个重点品种将受到更严格的监督管理,产品质量也将得到进一步提升。